试验开发与验证
巴特尔在开发,验证并为医药产品和诊断技术发展非临床和临床生物标志物评估进行测定的综合经验,加上我们的合规性的专业知识,帮助加快药物发现和开发计划的速度和效率。
应用程序
我们超越标准化的方法来解决当今一些最困难的体外试验的挑战。
我们可以:
- 开发和优化新的分析方法,以满足FDA对广泛的分析物和基质的严格的生物分析方法验证指南
- 验证试验的良好实验室规范(GLP),临床前研究新药使研究和临床试验
- 市售测定的新应用进行技术转让和验证研究
- 进行商用诊断平台测试和评估
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特性
巴特尔的生物标记试验开发和验证服务涵盖通过验证和技术转让法的可行性和优化研究。
我们国家的最先进的技术平台可用于通过多个蛋白标志物测量小化学代谢物。我们的生物标志物测定发展服务旨在满足您的非临床和临床生物标志物样品分析的需求。
我们的分析和临床试验绩效评估是根据美国食品和药物管理局(FDA),国际委员会协调(ICH)和国家委员会的临床实验室标准(NCCLS)的验证程序进行。
巴特尔的分析服务团队由经验丰富的免疫学家,毒物学家,细胞生物学家和分子生物学家的最好的一流的质量保证和生物统计团队支持。我们的团队设计,为您提供最好的办法,以满足您的需求,同时降低你的发现和开发计划的时间,风险和成本。
服务
生物分析方法
巴特尔维持一个强大的生物分析能力,以补充我们的代理特定的治疗和疫苗测试模型。学到更多。
生物标志物
巴特尔在开发,验证并为医药产品和诊断技术发展非临床和临床生物标志物评估进行测定的综合经验,加上我们的合规性的专业知识,帮助加快药物发现和开发计划的速度和效率。学到更多。
优点
在巴特尔,我们所做的一切都是你的需要和要求,建立各地。我们是世界上最大的非营利性研究机构,与访问无可比拟的一系列主题的专业知识来解决复杂的分析挑战。与此同时,我们的体外团队致力于提供个性化,为每个客户量身定制的响应服务。我们花时间去了解你的需求,并制订方案,将满足你的目标尽可能以最有效,高效和经济的方式。