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个性化、快速响应的服务我们正在帮助加快药物发现和开发计划的速度和生产力。

试验开发与验证

Battelle在开发、验证和执行药物产品和诊断开发的非临床和临床生物标志物评估分析方面的全面经验,加上我们的法规遵从性专业知识,有助于加快药物发现和开发计划的速度和生产力。

应用程序

我们超越了标准化方法,解决了当今最困难的体外分析挑战。

我们可以:
  • 开发和优化符合FDA严格的生物分析方法验证指南的新型分析物和基质
  • 验证良好实验室规范(GLP)临床前研究新药试验和临床试验的分析
  • 进行技术转让和验证研究,用于商业分析的新应用
  • 进行商业诊断平台测试和评估
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特性

Battelle的生物标记物分析开发和验证服务通过验证和技术转让跨越分析可行性和优化研究。

我们最先进的技术平台可用于通过多种蛋白质标记物测量小的化学代谢物。我们的生物标记物分析开发服务旨在满足您的非临床和临床生物标记物样本分析需求。
我们的分析和临床分析性能评估是根据食品和药物管理局(FDA)、国际协调委员会(ICH)和国家临床实验室标准委员会(NCCLS)的验证程序进行的。

Battelle的化验服务团队由经验丰富的免疫学家、毒理学家、细胞生物学家和分子生物学家组成,由一流的质量保证和生物统计团队提供支持。我们的团队旨在为您提供最佳方法,以满足您的需求,同时减少发现和开发计划的时间、风险和成本。

服务

生物分析方法
Battelle保持强大的生物分析能力,以补充我们的药物特异性治疗和疫苗测试模型。了解更多.

生物标志物
Battelle在开发、验证和执行药物产品和诊断开发的非临床和临床生物标志物评估分析方面的全面经验,加上我们的法规遵从性专业知识,有助于加快药物发现和开发计划的速度和生产力。了解更多.

利益

在巴特尔,我们所做的一切都是围绕您的需求和要求而建立的。我们是世界上最大的非营利研究组织,拥有无与伦比的学科专业知识,能够解决复杂的分析挑战。同时,我们的体外团队致力于为每位客户提供个性化、快速响应的服务。我们花时间了解您的需求,并制定一个计划,以最有效、最高效、最经济的方式实现您的目标。