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个性化、响应服务我们正在帮助加快药物发现和开发项目的速度和生产力。

测定发展与验证

巴特尔在药品和诊断开发的非临床和临床生物标志物评估的开发、验证和执行分析方面的全面经验,加上我们的法规合规专业知识,有助于加快药物发现和开发项目的步伐和生产力。

应用程序

我们超越了标准化方法,解决了当今最困难的体外检测挑战。

我们可以:
  • 开发和优化符合严格FDA生物分析方法验证指南的新型测定,用于各种分析物和矩阵
  • 良好实验室规范(GLP)临床前实验性新药支持研究和临床试验的验证分析
  • 对商业可用的分析方法的新应用进行技术转移和验证研究
  • 进行商业诊断平台测试和评估
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特征

巴特尔生物标志物检测开发和验证服务涵盖了通过验证和技术转移的检测可行性和优化研究。

我们最先进的技术平台可以通过多种蛋白质标记来测量小的化学代谢物。我们的生物标志物检测开发服务旨在满足您的非临床和临床生物标志物样本分析需求。
我们的分析和临床分析性能评估是按照美国食品和药物管理局(FDA)、国际协调委员会(ICH)和国家临床实验室标准委员会(NCCLS)的验证程序进行的。

巴特尔的检测服务团队由经验丰富的免疫学家、毒理学家、细胞生物学家和分子生物学家组成,并由一流的质量保证和生物统计学团队支持。我们的团队旨在为您提供最佳的方法来满足您的需求,同时减少您的发现和开发项目的时间、风险和成本。

服务

生物分析方法
巴特尔保持强大的生物分析能力,以补充我们的药物特异性治疗和疫苗测试模型。了解更多

生物标记物
巴特尔在药品和诊断开发的非临床和临床生物标志物评估的开发、验证和执行分析方面的全面经验,加上我们的法规合规专业知识,有助于加快药物发现和开发项目的步伐和生产力。了解更多

好处

在巴特尔,我们所做的一切都是建立在您的需求和要求。我们是世界上最大的非营利研究机构,拥有无与伦比的专业知识来解决复杂的分析挑战。同时,我们的体外团队致力于为每个个体客户提供个性化、响应性的服务。我们花时间了解您的需求,并开发一个项目,以最有效、最高效和最经济的方式满足您的目标。