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残留与分析研究

Battelle可通过符合GLP的协调、定制残留物和分析研究帮助您快速将产品推向市场,这些研究旨在满足您的法规遵从性和全球产品注册需求。我们提供全面的残留研究设计、管理和执行,从单一研究到完整项目和研究指导,所有研究均符合当前欧洲和美国法规(第1107/2009号法规(EC)和美国联邦法规第40卷第160部分)。

应用

我们的残留分析专家评估农药和其他化学物质在土壤和植物组织中的安全性、分布和代谢,确定潜在的问题。

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特征

我们在支持美国和欧洲客户注册方面有广泛的研究类型。我们经验丰富的员工在符合良好实验室规范(GLP)的现代化设施中操作,完全符合国际监管指南,并帮助您将产品推向市场。我们能够协调整个残留过程,快速、可靠地开发、适应和验证新方法。

服务

我们的服务包括:

残留分析研究
我们拥有超过70种不同的活性成分和代谢物,涵盖所有主要类别的农药、除草剂、杀菌剂和生物杀虫剂,我们可以分析作物、土壤、水、空气、动物组织和体液。我们拥有最先进的设备和技术专业知识,能够执行高灵敏度的可重复残留物分析,并根据需要调整、开发和验证新方法。分析能力包括LC-MS/MS、UPLC、带UV的HPLC、电化学和二极管射线检测、高分辨率准确质量(orbitrap)、带FID的GC、FPD、ECD和MSD。

研究管理者的职位
作为研究负责人或主要研究者,Battelle的分析员具有广泛的研究类型经验,包括作物残留、作物轮作、土壤消散/积累、工人重返、注册前后方法开发和验证、水和空气监测、动物喂养、,生态毒理学分析和储存稳定性。我们采取积极主动的方法,确保客户和研究主管之间的良好沟通,以确保新出现的问题得到及时解决。

现场试验管理
巴特尔在英国的团队与欧洲现场承包商建立了合作关系,可以管理您的整个欧洲现场试验过程,从采购现场承包商到样品运输和跟踪,样品制备,定制报告和产品注册支持。我们将计划和管理您的现场试验,以满足国际监管指南,并确保您的研究符合您的期限和要求。

储存稳定性研究
巴特尔研究主任在管理作物和土壤残余物的储存稳定性研究方面有丰富的经验。我们专门建造的设施有连续监测冰柜设置,以保持≤18°C的温度。

Ecotox/分析支持

我们有超过10年的经验,与“现场阶段”合作伙伴一起执行分析阶段,以支持ecotox研究。通过分析农药和药物活性成分,我们最先进的设施配备了LC-MS/MS和HPLC系统,适用于从ecotox研究中确定低水平的分析物,以得出终点。


未知分子的鉴定
巴特尔人员在复杂生物系统中未知分子的结构阐明方面有着丰富的经验。使用一系列仪器(QExactive -accurate mass, LC-MS/MS QTRAP),我们能够识别未知物质,并对其结构提供基于证据的建议。

方法开发/验证/独立实验室验证
我们的研究负责人和分析员在开发和验证各种复杂基质(作物、土壤、水、空气、动物组织和体液)的稳健方法方面拥有丰富的经验,以满足欧盟和美国的分析方法指南,包括:
  • SANCO 3029/99 rev 4
  • 8.1 SANCO / 825/00牧师
  • OCSPP(OPPTS)850和860系列指南
除了验证注册后监测的标准多残留程序(QuEChERS, DFG S19等),巴特尔经验丰富的分析师能够开发和验证针对各种基质的注册前研究的化合物特异性方法。

我们的设备包括:
  • Sciex 65005500和5000 LC-MS/MS系统
  • 安捷伦HPLC和UHPLC系统
  • 安捷伦GC/MS系统
  • 热动精确质量
  • Metrohm 850专业IC系统,带有导电性和UV/VIS探测器
此外,我们在执行独立实验室验证以证明主要方法的稳健性方面经验丰富。

巴特尔通过其美国和英国的实验室,有经验和能力来进行初级方法验证和独立实验室验证,并在巴特尔的两个地点聘请经验丰富的研究主任。

利益

通过为可靠的法规遵从性和全球产品注册而设计的协调、定制的残留物研究,迅速、自信地将产品推向市场。巴特尔能够协调整个残留计划,确定相关残留定义,并协调良好农业规范。巴特尔有丰富的分析经验适应,发展和验证新方法快速和可靠。

办公室的位置

巴特尔总部
国王大道505号
哥伦布,俄亥俄州43201
电话:800-201-2011
或614-424-6424

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诺威尔,马萨诸塞州02061

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