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伯特立

巴特尔CCDS™常见问题解答

回答有关正在向您提供的Battelle CCDS重症护理去污系统™的常见问题和最新信息。

常见问题(FAQ)

欢迎访问Battelle CCDS重症护理去污系统™FAQ。这个FAQ提供了关于这项技术的最新信息,谁可以使用它,如何注册,等等。

什么是巴特尔CCDS重症监护洗消系统™?

Battelle CCDS重症护理去污系统(Battelle CCDS重症护理去污系统™)解决了目前全美关键个人防护设备(PPE)短缺的问题。Battelle CCDS™设计用于N95口罩,用于新型冠状病毒(SARS-CoV-2)的去污。

凡巴特尔CCDS™当前部署和运营?

我们已经部署了巴特尔CCDS™全国各地的多个站点,并正在积极建设更系统,以提高覆盖率。

当前的经营场所:
  • 亚利桑那州(凤凰城)
  • 阿肯色州(小石城)
  • 加州伯班克()
  • 加利福尼亚(弗里蒙特)
  • 夏威夷(米里拉尼)
  • 爱达荷州(爱达荷瀑布)
  • 伊利诺伊州(芝加哥)
  • 印第安纳波利斯印第安纳州
  • 堪萨斯州托皮卡)
  • 肯塔基州(路易斯维尔)
  • 马里兰(巴尔的摩)
  • 马萨诸塞州(波士顿)
  • 密歇根(底特律)
  • 内华达州(拉斯维加斯)
  • 新墨西哥(Rio Rancho的)
  • 纽约(石溪)
  • 北达科他州(俾斯麦)
  • 俄亥俄(哥伦布)
  • 俄克拉何马州(马斯科吉)
  • 宾夕法尼亚州(格伦工厂)
  • 南卡罗来纳(Eastover)
  • 田纳西州(杰克逊)
  • 德州(Robstown)
  • 华盛顿特区
  • 威斯康星大学(麦迪逊)

我们此页面作为网站的状态变化对发布更新。

谁才有资格已净化再利用他们的N95口罩?

伯特立的欧洲大学协会允许我们为医疗保健人员(HCP)提供N95净化服务。EUA对医疗保健人员的定义如下:

HCP是指谁拥有直接或间接接触病人或感染性物质,包括人体的物质(例如,血液,组织和具体的体液)的潜在医疗机构服务于所有有偿和无偿的人;污染的医疗用品,装置和设备;污染环境表面;或受污染的空气。这些HCP包括但不限于紧急医疗服务人员,护士,护士助理,医生,技师,治疗师,抽血,药剂师,牙医和牙科保健员,学员与学员,而不是由医疗机构雇用合同的工作人员,以及个人不directly involved in patient care, but who could be exposed to infectious agents that can be transmitted in the healthcare setting (e.g., clerical, dietary, environmental services, laundry, security, engineering and facilities management, administrative, billing, and volunteer personnel).”

谁在参与应急响应COVID-19非医务人员可以在EUA下限定为HCP。

多少巴特尔CCDS™成本是多少?

伯特立was awarded a contract by the Defense Logistics Agency (DLA) on behalf of the U.S Department of Health and Human Services (HHS) and the Federal Emergency Management Agency (FEMA) to provide N95 decontamination at no charge to HCP as defined in the EUA.

要开始使用Battelle CCDS™,医疗保健提供者和急救人员现在应该做什么?

在巴特尔CCDS™采集过程中,如何来准备N95s口罩的详细信息可以在下面的文档中找到:

巴特尔FDA紧急使用授权

CCDS入门指南

医疗服务提供者可以开始囤货立即使用N95s口罩。一旦招生敲定,因此让设备准备立即发送将加快这一进程我们的经营场所将接受出货。

标记每个单独的N95和每个指令包装是符合巴特尔的FDA EUA和保护我们的工作人员的安全至关重要。

联系巴特尔登记获取标注N95呼吸防护口罩所需的3位编码。没有这些3位数字的网站代码,我们将无法退还您处理过的N95s给您。

什么样的设备可以净化?

我们的FDA EUA是N95口罩。它涵盖了不基于纤维素的任何N95s口罩(医疗保健和工业),并且不包含呼气阀。呼吸器必须由NIOSH作为N95的认证。如果NIOSH没有认证的话,巴特尔并没有通过我们的工艺推荐去污。

为了帮助你判断你的N95呼吸器是否含有纤维素,我们制作了一个N95的指导文件供你参考。

巴特尔的EUA不包括PAPR头套,面罩或其他类型的PPE的净化和我们不是在这个时候处理这​​些。我们正在进行研究,以确定其他项目,这将是适合在这个过程中去污,以及哪些数据将被要求达到使用FDA授权。

我们怎么把N95呼吸器送到巴特尔?

通过联邦快递,为注册机构提供端到端物流支持。

您可以选择使用您的当前或选择的另一个优先运输公司/快递。在这种情况下,你将负责运送您的N95口罩,并从巴特尔CCDS网站的成本。

为了向巴特尔交付N95s,医疗保健提供者必须使用能够运输生物有害物质的载体。为了返回已消毒的N95s,可以使用任何载体。这些材料不再具有生物危害性。

根据您选择的运输方式,您将与您的后勤供应商或适当的Battelle站点POC协调N95呼吸器的装卸。我们将提供口罩转移到您指定地点的联系方式和指示。

什么是周转时间为医疗服务提供者得到他们的N95s口罩回来吗?

巴特尔的目标是在收到N95口罩后的72小时内将消毒后的N95口罩运回原始医疗机构。处理和周转时间将取决于进入呼吸器的数量。

会发生什么,当我们发送巴特尔N95s口罩?

一旦货物到达巴特尔,我们将记录和条形码根据标记每块挡板上您指定的站点代码接收到的接收呼吸器。我们跟踪所有的生产批次信息,包括医疗保健提供者和处理口罩的数量。

我们肉眼检查所有N95s口罩是否有损坏,并从血液,体液,或化妆弄脏。任何污染或损坏的面具将适当丢弃,不返回到医务人员。

净化后,口罩进行标记,以便跟踪的时候,他们已经被净化的数量。它们被放置到标有医疗服务提供者代码,以便它可以返回到原始医疗服务提供干净的盒子。约120 - 150净化N95s口罩可以放入一个盒子。

我们生成一个装运表单,该表单包含在每批退货中,其中包括已成功清除污染的N95s的数量。

联系您在注册时提供的点会通知口罩已经被净化,并准备通过您所选择的运输方式运回给你。

什么是你的处理能力?

巴特尔在最活跃的地点每周7天接受N95s。在满负荷运行时,Battelle CCDS™系统可以24/7运行。

如何进行净化处理工作?

巴特尔CCDS™可以净化数千N95口罩的使用集中,气相过氧化氢(VPHP)。在验证的浓度水平被暴露的呼吸器以净化生物污染物,包括SARS-CoV的-2。巴特尔CCDS™可以净化相同的N95口罩多次,而不会降低N95口罩性能。

你怎么知道的VHP过程是有效和安全的?

为了验证VPHP净化SARS-CoV-2病毒的有效性,巴特尔在N95口罩和其他形式的个人防护设备(PPE)中加入了SARS-CoV-2病毒,并将其暴露在我们的VPHP程序中。结果表明:该VPHP呈现SARS-CoV的-2非感染性,用于过滤面部呼吸器(FFRS)和其他医疗保健相关的PPE。事实上,零可行的SARS-COV-2我们的测试样品中被回收后VPHP去污。对于常规去污运行,巴特尔将使用VPHP适当水平的过程中得以实现,以达到净化标准的化学指示剂确认。

巴特尔展示了VPHP过程穿透所有过滤层使用两种方法来模拟真实世界的污染的情况:大液滴接种,以模拟飞溅污染,和气雾剂接种以模拟污染空气途径。使用过氧化氢系的去污(嗜热脂肪土芽孢杆菌,或G. stearo)行业标准的生物指示生物,巴特尔取得所述生物体的6个对数的失活。FDA认可并要求此6个对数孢子灭活的阈值来证明医疗器械的消毒,因为它确保两种病毒和其他医院病原体去污。

我们确认,在过氧化氢从N95s口罩使用手持监视器重新使用之前去除。巴特尔从每个运行测试掩模,以确保它们是低于1ppm的允许暴露极限(PEL)。有报道没有显著残留气味。

Battelle CCDS™可对同一款N95呼吸器进行多达20次的净化,而不会降低性能。的疾病预防控制中心共享对N95s口罩巴特尔CCDS VPHP过程,确认性能和配合被保持在测试结果。

联系巴特尔参加我们的净化计划,收到您的网站代码标签,并确定您的首选交通方式。

联系巴特尔专家今天


CCDS™信息和说明

看看下面为你的医疗系统或人员如何利用巴特尔CCDS重症监护洗消系统信息文件™


说明换医疗设施

说明医疗设施

单击文件左侧的图像,了解Battelle使用Battelle CCDS重症护理去污系统™准备和收集兼容的N95防毒口罩的信息。

医护人员使用说明

医护人员使用说明

单击文件左侧的图像,了解Battelle使用Battelle CCDS重症护理去污系统(CCDS Critical Care decontamination System™)准备兼容N95防毒口罩的信息

HCP——简报——Battelle-Face-Masks

对于医护人员简介

单击文档左侧的图像以查看此事实说明。本说明书向您介绍紧急使用消毒N95或相当于N95的呼吸器的已知和潜在的重大风险和益处。这些呼吸器已使用Battelle CCDS重症护理去污系统进行去污

文件:巴特尔,CCDS-FDA-EUA

Battelle CCDS™的紧急使用授权

点击左边的图像文件的审查,美国食品和药物管理局的紧急使用授权(协会)的使用巴特尔ccd危重病净化系统™消毒兼容N95或者重用的N95-equivalent呼吸器医疗人员,以防止暴露于病原生物机载COVID-19大流行期间。

概述和报告


图片:CCDS技术概述宣传册
CCDS数据表
巴特尔CCDS技术综述论文
美国食品及药物管理局报告

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